厂家含药套已召回可能有“漏网鱼”
武汉杰士邦卫生用品有限公司是美国安思尔集团在中国境内的子公司。其法务部经理夏先生在电话里告诉,目前公司未接到当事人或有关部门的任何投诉及问询,他们在收到深圳法院的传票后会积极应诉。
夏先生告诉,“姚先生购买的避孕套就是俗称的含药套,其产品在注册号的有效期内生产。根据国家药监局国药监械(2001)478号文件规定,避孕套产品不需要提供临床报告。但到了2004年,国家药监局就《关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理有关问题的通知》中指出,含药套需要单独注册,却没有对以前发证的注册号产品作出具体界定。”夏先生强调,“我们在两年前就停止生产含药套了,并对之前生产的含药套进行了召回,可能是少数产品成了漏网之鱼,流入到消费者手上了。”
夏先生认为,“从理论上说,当时生产含药套有国家药监部门的注册号,是作为一个好产品进行生产和销售的,后来出台有关新规后我们进行了召回,对于该案件目前不好发表看法。”