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拜耳避孕药遭美调查被指增患血栓风险

导读:《英国医学杂志》此前发布的两份报告显示,相比传统避孕药,yaz中含有的荷尔蒙屈螺酮成分会使服药女性患上血栓的风险提高两到三倍。

在优思明的药品说明书的“不良反应”栏目中,提到可能产生的不良反应包括子宫不规则出血、恶心和情绪波动,最严重不良反应为妊娠,并未提到任何与增患血栓风险有关的字样。拜耳高层回应认为fda援引的实验报告缺乏根据据媒体报道,针对fda的调查,拜耳-先灵药业有限公司女性健康产品组中国市场负责人表示,拜耳认为fda援引的两份报告中的结论不是很有根据,实验方法也有明显的缺陷。

而在中国市场,拜耳并没接到国家食品药品监督局方面的要求。针对中国在售的优思明,拜耳优思明产品经理则表示,优思明作为第四代口服避孕药,形成血栓的几率很小,与同类药品的发生率相差无几。欧盟要求拜耳医药修改4款相关避孕药的说明书日前,欧盟已经要求拜耳医药修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果。

但完全不存在产品召回甚至退市的风险。”fda的网站上也显示,患者在未和医生沟通之前,不应该停用药品,目前拜耳在美国所有的复方口服避孕药的说明书没有任何变化。。

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