6月1日,有外媒报道指出,德国拜耳旗下四款避孕药目前正遭fda(美国食品药品监督局)调查,原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。报道还指出,欧盟要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果。拜耳旗下避孕药遭fda调查的事件起因今年5月上旬,拜耳医药在美遭遇诉讼。
《英国医学杂志》此前发布的两份报告显示,相比传统避孕药,yaz中含有的荷尔蒙屈螺酮成分会使服药女性患上血栓的风险提高两到三倍。据法新社报道,上述死者家庭的律师指责yaz是“一种在出售前没有进行任何可能产生严重患病风险提示的处方药”。而参与此次调查的调查者也认为,医生和患者应该密切注意可能出现的血栓病症状,包括腿部和胸部疼痛。
拜耳遭调查四款避孕药其中优思明在华有售此次fda调查的药物包括yaz、yasmin、beyaz和safyral四种,其中yasmin(优思明)于2009年正式进入中国,由拜耳医药保健有限公司分公司生产,且以处方药的形式销售。据介绍,yaz是优思明的低剂量版本,两者均主要面向35岁以下女性。截至目前,据媒体对北京几家药房的走访发现,yasmin(优思明)在中国仍然有售。